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30
Out09

H1N1: Suiça coloca resrvas a vacina usada em Portugal


Pedro Quartin Graça

A Suíça impôs hoje restrições à administração da vacina Pandemrix, também usada em Portugal, no que se refere às grávidas, crianças e jovens até aos 18 anos e adultos com mais de 60 anos.

A decisão deve-se à presença do adjuvante AS03 na composição da vacina do laboratório GlaxoSmithKline. «Dispomos essencialmente de dados sobre adultos, mas ainda não temos nenhum dado quanto às mulheres grávidas e muito poucos em relação às crianças», lê-se num comunicado da autoridade suíça de regulação dos medicamentos, a Swissmedic. Consequentemente, a «Swissmedic não autorizou ainda a administração de Pandemrix nas mulheres grávidas, nas crianças e jovens com menos de 18 anos e nos adultos com mais de 60 anos».

Todavia, os adultos com menos de 60 anos podem ser inoculados com Pandemrix ao abrigo das recomendações do Gabinete Federal Suíço de Saúde Público (FOPH). A autoridade suíça do medicamento autorizou uma segunda vacina para a gripe A - a Focetria, da Novartis -, recomendada para adultos e crianças com mais de seis meses, sendo que no caso das mulheres grávidas ou em amamentação os seus médicos assistentes deverão avaliar as potenciais vantagens ou desvantagens da inoculação.

A vacina Pandemrix foi aprovada pela Organização Mundial de Saúde (OMS) e escolhida pela Agência Europeia do Medicamento para ser usada na União Europeia, a que a Suíça não pertence. Recentemente, soube-se que a vacina Pandemrix não foi aprovada pelos Estados Unidos devido à presença do adjuvante esqualeno na sua composição, que alegadamente poderia causar danos à saúde dos que a tomam. A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) esclareceu terça-feira que aquele adjuvante tem sido utilizado noutras vacinas sem que tenha sido identificado qualquer risco significativo.

Em comunicado, o Infarmed afirma que «mais de 22 milhões de vacinas contendo esqualeno (adjuvante) foram já administradas sem que tenha sido identificado qualquer risco significativo». Segundo este organismo, os adjuvantes (também conhecidos como imunomoduladores ou potenciadores da resposta imunitária) são um componente utilizado em vacinas há décadas para melhorar a resposta imunitária aos antigénios presentes.

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